FDA 批准新型动态血糖监测种系统

美国政府 FDA 其网站 9 月末 27 日消息，FDA 直到现在批准 FreeStyle Libre Flash 血压天气预报管理系统，这是首款可运用于病患者的不必指尖血样（多半叫做「腿口内」）校正即可特别强调白血病疗法立即的高效率血压天气预报管理系统。

该管理系统通过填入皮肤请注意的一个小的传感器两条路线而减少了腿口内检查的期望，传感器两条路线可高效率检查及监视血压的高度。常用者可通过挥动一个专用的移动阅读器来确定血压的高度，从而确定血压高度是太高（高血压）还是太低（低血压），以及血压高度正如何变化。这款产品适运用于 18 岁及以上成年人的白血病病患者，在 12 个天内的初始期之后，它可以穿戴常用 10 天。

「FDA 似乎对新技术感兴趣，以便可以帮助白血病等慢性病病患者愈来愈容易、愈来愈可管理地护理他们的癌症，」FDA 器械及放射线有益的中的心新产品评价办公处副主任曾为体外诊断与放射线有益办公处代理主任 Pierre 称。「这款管理系统可允许白血病病患者避免额外的腿口内校正工序，腿口内有时非常令人折磨。」

白血病病患者必须定期检查和监视他们的血压浓度，以尽可能血压西北面恰当的高度，而这种检查每天要来进行多次，通过口内取血，然后用一种来进行测量。多半只能，病患者采用传统的腿口内检查结果来特别强调白血病疗法各项政策。然而，不必够用腿口内检查知悉恰当的疗法自由选择，或常用该管理系统来校正血压高度。

据美国政府癌症控制与预防性的中的心的数据，美国政府有最多 2900 上千人患有白血病。白血病病患者要么不必产生更多的生长激素（1 型白血病），要么不必短时间地利用生长激素（2 型白血病）。当人体不必产生更多的生长激素或不必有效常用生长激素时，就可能会在尿液中的积聚。高血压可能会加剧脑溢血、卒中的、失明、肾功能心肌梗塞及脚趾、脚或腿的截肢。

FDA 对 18 岁及以上白血病病患者参与的一项临床研究的数据来进行了评估，并通过将 FreeStyle Libre 血压天气预报管理系统的校准与实验室工具所获得的数据来进行对比，审查了该器械的性能。

与该管理系统常用就其的风险包括低血压或高血压，这种情况是因器械提供的资讯不正确地，并被用来特别强调疗法各项政策而加剧，另外在填入口腔的周围还有所致的皮肤诱导。在客户端没有筹组操作的只能，该管理系统不提供实时警报管理系统。例如，在病患者知觉时它一定可能会警醒客户端降低血压高度。FreeStyle Libre Flash 血压天气预报管理系统由雅培白血病护理公司生产线。

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编辑： 冯志华